永昕LusiNEX 啟動一期臨床試驗

永昕(4726)新藥開發再獲捷報!與東生華(8432)合作開發的生物相似藥TuNEX預計Q3取得上市許可,而旗下治類風濕性關節炎的相似藥LusiNEX,也申請澳洲第一期臨床試驗博客來網路書店 ,隨著營運持續報佳音,內部也拚明年成功授權。

永昕受惠日本客戶訂單挹注,去年跨過2億元營收,今年在既有客戶訂單延續和新增日本、美國客戶下,上半年營收0.99億元,年成長率148%,該公司目前下半年接單1.3億元,全年CDMO代工生產業務上看2.5億元,由於該公司現在中國新藥客戶洽談授權下,法人預估永昕明年營收有挑戰3億元機會。

永昕表示,目前已完成LusiNEX相似藥2000升的產程開發,除了已申請澳洲第一期臨床試驗外,歐洲預計9月送件申請,而台灣則緊接在第四季送送申請一期臨床,此案預計收案190人,目標在明年4月完成臨床試驗數據PK,目前正力拚PK數據完成後,能成功授權,並和授權夥伴合作進行第三期臨床試驗。

另外,由永昕與東生華合作開發的TuNEX,已通過衛福部食藥署(TFDA)查驗登記審核,預計第3季中下旬取得上市許可。該新藥由東生華拿下台灣獨家銷博客來售權,永昕則負責製造與供貨,雙方將合作搶攻國內約35億市場。

(工商時報)

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